十类医疗器械：分类清晰，用途明确-商标知识网

十类医疗器械：分类清晰，用途明确

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医疗过程中的人体或动物组织、器官或其代用品的任何器具、设备、器械、材料或其他相关物品。根据其用途，医疗器械可以分为十大类：

一类医疗器械

一类医疗器械是指不直接与人体体表或体腔接触，只用于临床诊断的医疗器械。例如，体温计、血压计、心电图机、X光机等。

二类医疗器械

二类医疗器械是指与人体口腔、面部、体表、黏膜、牙齿、皮肤等接触的医疗器械，例如，外科手术刀具、注射器、牙科设备、血糖仪等。

三类医疗器械

三类医疗器械是指不直接用于诊断、治疗和监护，但其制造和使用与人体安全有直接关系，并且对人体有一定风险的医疗器械，例如，血液灌流装置、心脏起搏器、理疗仪等。

四类医疗器械

四类医疗器械是指用于诊断、治疗或监护人体的医疗器械，但其安全性和有效性需进行动物实验或临床评价，例如，假肢、人工关节、血液透析设备等。

五类医疗器械

五类医疗器械是指用于治疗人类疾病或者协助诊断的生物制品、植入物或者混合物。例如，血液制品、骨植入物、皮肤移植等。

六类医疗器械

六类医疗器械是指通过直接作用在人体组织并改变组织结构或功能达到治疗目的的医疗器械，例如，激光治疗设备、微波治疗设备等。

七类医疗器械

七类医疗器械是指通过心理医学原理或生理、物理原理作用于人体，以达到诊断、治疗、康复的目的，例如，听力设备、心理治疗设备等。

八类医疗器械

八类医疗器械是指通过特殊机理作用于人体，以达到治疗、康复的目的的医疗器械，例如，输液泵、睡眠呼吸机等。

九类医疗器械

九类医疗器械是指用于妊娠、生产、产后及新生儿护理的医疗器械，例如，胎儿监护仪、分娩镜等。